KU Leuven en ActoGeniX kondigen veelbelovende doorbraak aan voor behandeling van Type 1 diabetes
27-04-2012
Leuven, Gent – KU Leuven en ActoGeniX, een biofarmaceutisch bedrijf dat zich focust op de ontwikkeling en commercialisering van ActoBiotics™, maken vandaag de resultaten bekend van een studie in een muismodel voor Type 1 diabetes, een studie die het effect van een ActoBioticTM evalueert. ActoBiotics™ vormen een nieuwe klasse van oraal toegediende en lokaal actieve biofarmaceutische geneesmiddelen. De resultaten van de studie worden gepubliceerd in het gezaghebbende 'Journal of Clinical Investigation'.
Persbericht – 11 april 2012
KU Leuven en ActoGeniX kondigen een veelbelovende doorbraak aan voor de behandeling van Type 1 diabetes
Leuven, Gent – KU Leuven en ActoGeniX, een biofarmaceutisch bedrijf dat zich focust op de ontwikkeling en commercialisering van ActoBiotics™, maken vandaag de resultaten bekend van een studie in een muismodel voor Type 1 diabetes, een studie die het effect van een ActoBioticTM evalueert. ActoBiotics™ vormen een nieuwe klasse van oraal toegediende en lokaal actieve biofarmaceutische geneesmiddelen. De resultaten van de studie worden gepubliceerd in het gezaghebbende 'Journal of Clinical Investigation'.
Prof. Chantal Mathieu en haar team van UZ Leuven hebben een grote doorbraak gerealiseerd in de behandeling van Type 1 diabetes in een diermodel voor auto-immune diabetes. Met een oraal toegediende ActoBioticTM dat zowel het auto-antigen pro-insuline als het immuunmodulerende cytokine interleukin-10 (IL-10) afscheidt, was het team in staat om diabetes terug te dringen in een muismodel voor Type 1 diabetes. Deze innovatieve en effectieve strategie had geen negatieve bijwerkingen, en kan nu verder worden ontwikkeld voor menselijke toepassingen.
Dr. Chantal Mathieu en haar team beschrijven in het 'Journal of Clinical Investigation'
dat de oraal toegediende ActoBioticTM, , aangepast om gelijktijdig het beta-specifieke antigen pro-insuline en het biologisch actieve immuunmodulerende cytokine interleukin-10 (IL-10) af te scheiden, erin slaagt om de glucose-serumspiegels op een stabiele en langdurige wijze te herstellen in NOD-muizen met recent gediagnosticeerde diabetes (NOD = niet-obese diabetische muizen).
Fundamenteel tonen deze data aan dat het effect te wijten is aan een grondige normalisatie van het immuunsyteem naar een veilige en langdurige betacel-specifieke tolerantie (voor het volledige artikel zie http://www.jci.org/articles/view/60530).
In het kader van de huidige klinische studies van Type 1 diabetes is dit een waardevolle en significante bijdrage tot het concept waarbij doeltreffendheid en veiligheid van gecombineerde geneesmiddelen kan worden aangetoond in een rationele experimentele aanpak.
De studie toont aan dat de orale toediening van ActoBioticsTM, die auto-antigene en immuunmodulerende molecules in het slijmvlies van de darm afscheiden, een nieuwe en veilige strategie vormt om auto-immune diabetes onder controle te krijgen, en dit via een langdurig herstel van de antigeen-specifieke tolerantie.
De studie werd gerealiseerd met de steun van het 'Health Seventh Framework Programme' (NAIMIT) van de Europese Unie, de 'Juvenile Diabetes Research Foundation' (JDRF) en het IWT, het Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie (Vlaanderen).
Type 1 diabetes in kinderen stijgt met ongeveer 3% per jaar. Type 1 diabetes is de meest voorkomende metabole aandiening bij jongeren. Ongeveer 2 miljoen mensen in Europa (ca. 0,5% van de bevolking), en vele miljoenen mensen wereldwijd lijden aan deze aandoening.
Voor meer informatie:
KU Leuven
Dr. Chantal Mathieu – Tel. +32 (0) 16 34 60 23 – chantal.mathieu@uzleuven.be
ActoGeniX
Dr. Pieter Rottiers – Tel. +32 (0) 9 261 06 00 – pieter.rottiers@actogenix.com
Perscontact:
KU Leuven, persverantwoordelijke
Sigrid Somers – Tel. +32 (0) 475 87 40 08 – persdienst@kuleuven.be
Across
Luc Osselaer – Tel. +32 (0) 476 45 15 01 – luc.osselaer@a-cross.com
Nota voor de redacteur:
Over Type 1 diabetes
Type 1 diabetes is een auto-immuunaandoening, die gekenmerkt wordt door de immuun-gemedieerde vernietiging van insulineproducerende betacellen in de pancreas.
Type 1 diabetes in kinderen stijgt met ongeveer 3% per jaar. Het is de meest voorkomende metabole aandoening bij jongeren. Ongeveer 2 miljoen mensen in Europa (ca. 0,5% van de bevolking), en vele miljoenen mensen wereldwijd lijden aan deze aandoening.
Vandaag kan Type 1 diabetes niet voorkomen of gestopt worden; een levenslange insulinetherapie is noodzakelijk om te overleven. Niettemin kunnen chronische complicaties zoals oogziekten, nieraandoeningen en vaatziekten de levensduur en levenskwaliteit negatief beïnvloeden. Door zijn chronische voorkomen is Type 1 diabetes wereldwijd een groot probleem voor de volksgezondheid. De nood aan een veilige en effectieve behandeling en aan preventie dringt zich op.
De echte oorzaak van Type 1 diabetes is vooralsnog niet gekend, maar de auto-immune vernietiging van insuline producerende betacellen in de pancreas ligt zeker aan de basis. Het vinden van manieren om tussen te komen in dit immuunsysteem, met als doel het herstellen van de tolerantie voor betacellen, zonder tussen te komen in het immuunafweersysteem, opent de mogelijkheid om de aandiening vroegtijdig te bestrijden.
Op heden zijn er al diverse behandelingen onderzocht in patiënten met Type 1 diabetes, en de behandeling met antilichamen die zich richten tegen een marker van T lymphocyten, anti-CD3, behoort tot de meest veelbelovende. Echter, tot op vandaag ontbreekt nog altijd het harde bewijs dat dit type behandeling op een veilige en aanvaardbare manier in patiënten kan worden toegepast.
Over ActoGeniX en ActoBiotics™
ActoGeniX is een biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op de ontwikkeling en commercialisering van ActoBiotics™, een nieuwe klasse van oraal toegediende biofarmaceutische geneesmiddelen voor de gerichte behandeling van ernstige ziekten die dringende medische verzorging eisen. ActoBiotics™ vormen een nieuw concept voor orale toediening van therapeutische proteïnen, en zijn veiliger en doeltreffender dan injecteerbare biofarmaceutische middelen. Via ActoBiotics™ kunnen een breed gamma van therapeutische peptides en proteïnen toegediend worden, zoals cytokines, enzymen, hormonen en monoclonale antilichamen.
ActoGeniX´s belangrijkste product AG013 voor de behandeling van orale mucositis in patiënten met kanker is geëvalueerd geworden in een fase 1B klinische studie in de Verenigde Staten. Hierbij werden de veiligheid, tolerantie, en initiële doeltreffendheid aangetoond. Bovendien heeft ActoGeniX in preklinische diermodellen de brede toepassing van haar ActoBiotics™ platform voor heel uiteenlopende ziekten aangetoond, met inbegrip van gastro-intestinale en metabole ziekten, immuniteitsziekten en allergieën.
ActoGeniX werd in 2006 opgericht als een spin-off van VIB en de Universiteit Gent. Het Bedrijf heeft haar hoofdzetel in Gent (België) en stelt 20 werknemers tewerk, waarvan de helft PhDs, MDs of PharmDs zijn. ActoGeniX haalde 35,5 miljoen Euro op (ongeveer 50 miljoen US$) via twee financieringsrondes met een consortium van vooraanstaande life sciences investeerders zoals Gimv, Biotech Fonds Vlaanderen, Baekeland Fonds, Biovest (België), Life Sciences Partners, Aescap Venture (Nederland) en Ventech (Frankrijk).
ActoGeniX heeft een sterke en uitgebreide intellectuele eigendomspositie met octrooirechten die 20 verschillende octrooifamilies omvatten. Met brede octrooiclaims die reeds werden toegekend in belangrijke territoria zoals in de VS en in Europa bevindt ActoGeniX zich nu in een unieke positie om met succes haar veelbelovende ActoBiotics™ commercieel te ontwikkelen.
Over Prof. Chantal Mathieu en haar team (UZ Leuven)
Het team van de KU Leuven werd betrokken in de zogenaamde 'bench to bedside' studies over de preventie en behandeling van Type 1 diabetes. Prof. C. Mathieu leidt een een fundamenteel-wetenschappelijk laboratorium, gespecialiseerd in 'in vitro' studies en dierlijke modellen voor Type 1 diabetes. Ze is tevens diensthoofd van het departement Endocrinologie, waar meer dan 1.000 patiënten met Type 1 diabetes worden behandeld. In dit departement worden momenteel diverse klinische studies rond diabetesbehandelingen uitgevoerd.
Het labo maakt deel uit van diverse researchnetwerken, gefinancierd door nationale en internationale agentschappen, waaronder het JDRF (Juvenile Diabetes Research Foundation), het FWO (Fonds Wetenschappelijk Onderzoek Vlaanderen), en de Europese Commissie. Dit laatste ondersteunt een netwerk voor immuunbehandelingen van Type 1 diabetes (NAIMIT), in het kader van Framework 7.
